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啟迪專精特新丨中德合資企業(yè)慧迪愷德取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證打印

發(fā)布時間：2025-01-16來源：北京中德產(chǎn)業(yè)園

北京中德產(chǎn)業(yè)園（啟迪運營）企業(yè)——慧迪愷德(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱“慧迪愷德”）自主研發(fā)的“骨科手術(shù)模擬軟件”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，在新的一年迎來了開門紅。

慧迪愷德骨科手術(shù)模擬軟件，完美兼容 DICOM 標準的 X 線圖與CT圖像，具備 2D 可視化、3D 重建等功能，可輔助髖、膝關(guān)節(jié)置換及脊椎融合術(shù)規(guī)劃，實現(xiàn)術(shù)前精確規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后遠程監(jiān)測。此次獲批的骨科手術(shù)模擬軟件標志著慧迪愷德攻克了影像處理與模擬算法難題，成功開拓了國內(nèi)市場。未來，慧迪愷德將加大研發(fā)投入，推出web版本和虛擬現(xiàn)實眼鏡數(shù)字化手術(shù)室等創(chuàng)新性產(chǎn)品，為解決臨床痛點、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供更有力的支持。

慧迪愷德（北京）醫(yī)學(xué)科技有限公司于2023年在北京中德產(chǎn)業(yè)園注冊成立，是德國數(shù)字骨科軟件領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)mediCAD與國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)軟件供應(yīng)商北京雷鳥科技有限公司共同成立的合資公司，專注骨科手術(shù)計劃醫(yī)療軟件的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售。作為北京中德產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥健康領(lǐng)域的重點企業(yè)，慧迪愷德致力于為用戶提供精準數(shù)字化骨科解決方案，旨在幫助改善人類骨骼健康，提高生活質(zhì)量，并構(gòu)建患者、醫(yī)療機構(gòu)、科研工作者之間的互惠互通價值體系。

下一步，園區(qū)將持續(xù)利用平臺資源優(yōu)勢，為企業(yè)提供全方位的服務(wù)支持，進一步提升服務(wù)質(zhì)量和水平，助力企業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。